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目的:对三七护肝胶囊的急性毒性和遗传毒性进行研究,评价其毒理学安全性。方法:对三七护肝胶囊进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。结果:三七护肝胶囊对小鼠的急性毒性最大耐受剂量(MTD)大于20 g·kg-1,属无毒物质;各剂量组Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。结论:在本试验条件下,三七护肝胶囊属于无毒级物质,未显示有遗传毒性作用。