电化学发光法测定NT-proBNP的分析性能验证与评价

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目的:验证与评价电化学发光法测定NT-proBNP的分析性能.方法:根据CLSI系列文件,对电化学发光免疫分析仪检测NT-proBNP的精密度、线性范围、可报告范围、干扰等性能进行验证与评价.结果:精密度符合厂家所提供的性能标准;NT-proBNP的检测呈一次线性(r=0.998,P<0.05),其线性范围为5.86 ~ 31 557.5 pg/mL;可报告范围为5.86 ~3 155 750 pg/mL;干扰实验结果显示F-Bil 0.2 g/L、C-Bil 0.4g/L、Hb 5.0 g/L、乳糜3000浊度对NT-proBNP检测不存在干扰.结论:电化学发光免疫分析仪检测NT-proBNP的主要分析性能符合临床要求,CLSI实验评价方案具有实用性和可操作性.
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