什么是GLP?

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答:GLP是“良好药物试验规范”的英文Good Laboratory Practices的缩写。药物是直接用于人的物质,它的作用和毒性,关系到人的生命安全,甚至影响人的后代繁衍,所以理所当然地应该重视药物的安全性及其可靠性问题。为了加强对药物安全有效研究的试验管理,美国食品药品管理局(FDA)在制定了CMP(药品生产和质量管理规范)以后,1976年开始制定GLP,1978年12月正式公布了GLP,1979年6月开始将GLP作为法令来施行。日本制药协会在美国FDA的影响下,开 A: GLP is an acronym for English Good Laboratory Practices of “good drug test code ”. Drugs are substances that are used directly in human beings. Their role and toxicity are related to the safety of human lives and even the multiplication of future generations of human beings. Therefore, the safety and reliability of medicines should be taken seriously for granted. In order to strengthen the experimental management of effective drug safety research, the FDA initiated the GLP formulation in 1976 after formulating the CMP (Pharmaceutical Production and Quality Management Practices), and the GLP was officially announced in December 1978 The GLP began as a decree in June. Japan Pharmaceutical Association under the influence of the United States FDA, open
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