目的通过与氯沙坦钾比较评价奥美沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压患者的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行分组、多中心临床试验方法。共入选287例轻、中度原发性高血压患者,按照1:1的比例随机分组,分别接受奥美沙坦酯20 mg 或氯沙坦钾50mg,每天1次口服治疗。在用药4周后对患者进行血压评价,如果患者舒张压(DBP)仍≥90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),则试验药物剂量加倍,直至8周试验结束;治疗4周后 DBP<90 mm Hg 的患者则维持原剂量继续治疗至第8周。结果(1)治疗4周后,奥美沙坦酯组坐位 DBP 谷值平均下降11.72 mm Hg,氯沙坦钾组平均下降9.23 mm Hg,两组间比较 P=0.004。(2)治疗8周后,奥美沙坦酯组坐位 DBP 谷值平均下降12.94 mm Hg,氯沙坦钾组平均下降11.01 mm Hg,两组间比较 P=0.035。(3)治疗4周后,奥美沙坦酯组有效数为81例(65.3%),氯沙坦钾组有效数为68例(52.7%),两组间比较 P=0.028;治疗8周后,两组有效病例数和有效率相当,P>0.05。(4)治疗8周后,24 h 动态血压监测显示,奥美沙坦酯组 DBP 和 SBP 的个体和总体谷/峰比值均高于氯沙坦钾组.奥美沙坦酯在24 h 内的作用持续时间比氯沙坦钾组长。(5)奥美沙坦酯组和氯沙坦钾组发生的与试验药物有关的不良事件的发生率分别为10.5%和13.9%,P>0.05。结论奥美沙坦酯每日口服20～40 mg 能够有效、安全地治疗高血压。与氯沙坦钾每日口服50～100mg 相比,奥美沙坦酯的降压效果优于氯沙坦钾。