确定闭塞性血管事件高危患者的抗血小板治疗效果。
研究设计:协作汇总分析(系统性综述)。
纳入标准:1997年9月前结束的研究。研究设计为在高危患者(急性或既往血管疾病或某些其他易感情况)中进行抗血小板药物与对照药物比较或不同抗血小板药物间比较的随机试验。试验需采取随机化方法,受试者预先不知道将被分配进行何种治疗,而且比较不能混杂,即对于研究对象来说仅仅是抗血小板药物不同。
研究回顾:共287项研究,其中抗血小板治疗与对照比较试验共纳入135 000人,不同抗血小板药物间比较试验共纳入77 000人。
主要结果的测量指标:"严重血管事件",包括非致命性心肌梗死,非致命性卒中或血管性死亡。
结果:在高危患者中,抗血小板治疗使所有严重血管事件减少1/4,非致命性心肌梗死减少1/3,非致命性卒中减少1/4,血管性死亡减少1/6(对其他原因的死亡无明显有害作用)。陈旧性心肌梗死患者每1000人治疗2年可减少严重血管事件危险的绝对值为36(标准误为5)人;急性心肌梗死患者每1000人治疗1个月可减少严重血管事件危险的绝对值为38(标准误为5)人;陈旧性卒中或暂时缺血性卒中患者每1000人治疗2年可减少严重血管事件危险的绝对值为36(标准误为6)人;急性卒中每1000人治疗3周可减少严重血管事件危险的绝对值为9(标准误3)人;其他高危患者(稳定心绞痛、外周动脉疾病,房颤)每1000人治疗2年,可减少严重血管事件危险的绝对值为22(标准误为3)人。在每一类高危情况中,绝对收益大大超过了主要颅外出血的绝对危险。阿司匹林是研究最多的抗血小板药,每日75 ~ 150 mg至少与高剂量同样有效。低于75 mg剂量效果不确定。氯吡格雷同阿司匹林比较,使严重血管事件下降10%(标准误为4%),与其类似物噻氯匹定相似(12%,标准误为7%)。与单用阿司匹林比较,双嘧达莫加阿司匹林并未使血管事件进一步下降。冠状动脉急性闭塞的高危患者,短期应用静脉Ⅱb/Ⅲa拮抗剂加阿司匹林,每治疗1000人进一步减少20(标准误为4)人的血管事件(P< 0.0001),但却增加23例的颅外大出血事件(但少有致命性)。
结论:阿司匹林(或其他口服抗血小板药)对大多数闭塞性血管事件高危患者具有保护作用,这包括急性心肌梗死或缺血性卒中、不稳定或稳定性心绞痛、陈旧性心肌梗死、卒中或脑缺血、外周动脉疾病或房颤。小剂量阿司匹林(75~150mg/日)是有效的长期使用的抗血小板药物,但在急性情况下通常需要至少150 mg的负荷剂量。在某些临床情况下,在阿司匹林基础上加用第二种抗血小板药物可以产生附加效益,但这一治疗策略还需进一步研究。