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[摘要] 目的 分析補肾活血汤配合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松性腰椎骨折的临床效果。 方法 选择2015年5月～2017年6月来我院就诊的老年骨质疏松性腰椎骨折患者109例为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，109例患者在接受PKP治疗的基础上，对照组采用皮下注射鲑鱼降钙素，观察组在对照组基础上联合补肾活血汤，比较两组临床效果。 结果 对照组治疗前ODI（46.83±3.91）与观察组治疗前ODI（45.98±4.03）比较差异不显著（P>0.05），经治疗后对照组ODI（38.91±4.09）与观察组ODI（26.28±5.21）差异显著（P<0.05）。重复测量方差分析发现，两组在组间和时间具有统计学差异（P<0.05），但组别与时间的交互作用差异无统计学意义（P>0.05），两组术前BMD（0.69±0.06）、术后1个月（0.72±0.09）与观察组术前BMD（0.69±0.06）、术后1个月（0.72±0.09），差异不显著（P>0.05）。治疗后对照组BMD术后3个月（0.72±0.09）、术后6个月（0.72±0.08）与对照组BMD术后3个月（0.73±0.09）、术后6个月（0.73±0.09），差异显著（P<0.05）。对照组总有效率45例（83.33%）与观察组总有效率53例（96.36%），差异显著（P<0.05）。 结论 补肾活血汤配合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松性腰椎骨折临床效果显著，值得推广。
[关键词] 补肾活血汤；鲑鱼降钙素；老年；骨质疏松性腰椎骨折
[中图分类号] R683；R580 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）10-0077-03
Clinical observation of Bushen Huoxue decoction combined with salmon calcitonin in treating senile osteoporotic lumbar fracture
YUE Jun
Department of Orthopedics，Guangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangzhou 510130，China
[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of Bushen Huoxue decoction combined with salmon calcitonin in the treatment of senile osteoporotic lumbar fractures. Methods A total of 109 patients with osteoporotic lumbar vertebral fracture treated in our hospital from May 2015 to June 2017 were selected as the study subjects.The patients were divided into control group and observation group by random number table. 109 patients were all treated with PKP. On the basis of PKP treatment， the control group received salmon calcitonin subcutaneously. The observation group was treated with Bushen Huoxue decoction on the basis of the treatment of the control group. The clinical effects were compared between the two groups. Results There was no significant difference in the ODI of the control group before treatment（46.83±3.91）and that of the observation group before treatment（45.98±4.03）（P>0.05）. After treatment， there was significant difference in the ODI of the control group（38.91±4.09）and that of the observation group （26.28±5.21）（P<0.05）. Repeated measures analysis of variance showed that the two groups had statistical difference between groups and time（P<0.05）. But there was no significant difference in the interaction between groups and time（P>0.05）. There was no significant difference between the preoperative BMD（0.69±0.06） and postoperative 1-month BMD （0.72±0.09） in the control group and the preoperative BMD（0.69±0.06） and postoperative 1-month BMD（0.72±0.09） in the observation group（P>0.05）. After treatment， there was significant difference between the postoperative 3-month BMD（0.72±0.09） and postoperative 6-month BMD（0.72±0.08） in the control group and the postoperative 3-month BMD（0.73±0.09） and postoperative 6-month BMD（0.73±0.09） in the observation group（P>0.05）. There was significant difference in the total effective rate cases of 45（83.33%） in the control group and total effective rate cases of 53（96.36%） in the observation group（P<0.05）. Conclusion Bushen Huoxue decoction combined with salmon calcitonin in the treatment of senile osteoporotic lumbar fracture has significant clinical effect， which is worthy of promotion. [Key words] Bushen Huoxue decoction； Salmon calcitonin； Senile； Osteoporotic lumbar fractures
骨质疏松症是一种因多种因素导致的骨病[1]，由于骨质疏松患者非常容易出现骨折，骨折也是骨质疏松最严重的并发症。其中老年患者的发病率占多数。其中胸腰椎骨折的发生率在临床上比较常见[2]。在我国中医理论中，认为骨质疏松属于“骨萎”等范畴[3]，人体因肾气热，导致腰脊不举，进而出现骨枯而髓减。中医认为骨质疏松性腰椎骨折与肾气不足有关，肾主骨，骨质疏松诸症多为肾虚引起。本次研究使用中西药结合治疗，其中使用补肾活血汤，整个药方运用于骨质疏松性腰椎骨折患者，能够起到养肝肾、强筋骨、填精髓等功效。本次研究在2015年5月～2017年6月间共纳入109例患者进行临床分析，探究针对老年骨质疏松性腰椎骨折患者采用中西医结合治疗的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2015年5月～2017年6月在我院的骨质疏松性腰椎骨折患者109例作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组54例和观察组55例，对照组中，男14例，女40例，年龄最大78岁，最小60岁，平均（67.98±4.66）岁。观察组中，男16例，女39例，年龄最大76岁，最小62岁，平均（68.91±5.03）岁。两组研究对象在年龄、性别等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
（1）纳入标准：①符合骨质疏松性腰椎骨折诊断标准；②符合接受PKP手术指征，择期行PKP手术[4]；③年龄60～80 岁；④经医学伦理委员会同意，患者或患者家属签署知情同意书。（2）排除标准：①影响治疗效果判定，或治疗会加重病情者[5]；②神志不清、失语者[4]；③本身患有严重心、肺、肝、肾疾病者。
1.2 方法
两组患者均择期行经皮椎体后凸成形术（percutaneous kyphoplasty，PKP），在此基础上对照组皮下注射鲑鱼降钙素（湘北威尔曼制药股份有限公司，1 mL：50 IU，国药准字H20052161）每日50 IU或隔日100 IU，皮下或肌肉注射，1次/d，7 d后改为1次/周，100 IU/次。
观察组在此基础上联合补肾活血汤，药方组成：熟地黄15 g，杜仲12 g，补骨脂12 g，菟丝子9 g，当归12 g，丹参20 g，威灵仙9 g，枸杞12 g，白芍9 g，山茱萸9 g，肉苁蓉9 g，川牛膝12 g，五加皮9 g。1剂/d， 200 mL/次，每日早晚分服。10 d为1个疗程。治疗3个疗程。
1.3 观察指标
对比两组运动功能，对比两组同侧髋部骨密度（BMD），对比两组临床效果。
1.4 评价标准
对比两组运动功能，采用Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index，ODI）[6]进行评估，最高分为50分，最低分0分，得分越高代表功能障碍越严重。
对比两组同侧髋部骨密度（bone mineral density，BMD）[7]，分别在患者术前、治疗后1个月、治疗后3个月、治疗后6个月进行对比分析。
对比两组临床效果，显效：患者疼痛消失，BMD增加；有效：患者疼痛明显得到缓解，骨密度治疗前后未出现改变；无效：治疗前后患者疼痛未改变[8]。总有效率=（显效 有效）/总例数×100%。
1.5 统计学方法
采用SPSS19.0统计学软件完成数据的处理，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组运动功能比较
两组治疗前ODI差异不显著（P>0.05），治疗后，两组术后3个月ODI差异显著（P<0.05）。见表1。
2.2两组同侧髋部BMD比较
通过重复测量方差分析发现，两组在组间和时间具有统计学差异（P<0.05），但组别与时间的交互作用差异无统计学意义（P>0.05）。对每个时间点分别进行比较，术前、术后1个月BMD差异不显著（P>0.05），治疗后，两组术后3个月、术后6个月BMD差异显著（P<0.05）。见表2。
2.3两组临床效果比较
对照组总有效45例（83.33%）与观察组总有效53例（96.36%）比较，差异显著（P<0.05）。见表3。
3 讨论
肾气不足或肾精不足，肾阳亏虚，造成骨髓失养，从而出现骨骼强度下降、软弱无力等。在本次研究中，针对骨质疏松性腰椎骨折患者在接受PKP治疗的基础上，结合鲑鱼降钙素。鲑鱼降钙素在临床上主要用于骨质疏松症、高钙血症等的治疗，因鲑鱼降钙素与受体结合部位有很高的亲和力[9]，因此通过其特异性受体，抑制破骨细胞活性。在骨吸收率增加的情况下，如骨质疏松症时，其能明显降低骨密度转换至正常水平[10]。临床中已经有研究证明鲑鱼降钙素对动物模型和人类有止痛作用[11]，其机制可能是与直接作用于中枢神经系统有关。在本次研究中，对照组治疗前ODI（46.83±3.91）与观察组治疗前ODI（45.98±4.03）差异不显著（P>0.05），治疗后对照组ODI（38.91±4.09）与观察组ODI（26.28±5.21）差异显著（P<0.05）。
在此基础上联合中药汤剂补肾活血汤，该药方由熟地、补骨脂、菟丝子各10 g，杜仲、枸杞、归尾、山萸肉、苁蓉、没药、独活各3 g，红花2 g组成，可以起到补肾壮筋、活血止痛的功效，主方中以熟地黄为君药[12]，整个药方运用于骨质疏松性腰椎骨折患者，滋补肾精之中兼有化瘀之力[13]，适用于各种损伤后期，筋骨酸痛无力，尤以腰部伤患者更为合适。药方中的当归、丹参为臣药，可起到活血化瘀、通络止痛的功效[14]。另外的杜仲、山茱萸、枸杞、肉苁蓉、五加皮均能助辅助熟地黄起到补益肝肾、强筋健骨的功效。所有中药结合，帮助患者达到补肝益肾、活血化瘀止痛、强筋健骨的功效[15]。在本次研究中，通过重复测量方差分析发现，两组在组间和时间具有统计学差异（P<0.05），但组别与时间的交互作用差异无统计学意义（P>0.05）。对每个时间点分别进行比较，对照组术前BMD（0.69±0.06）、术后1个月（0.72±0.09）与观察组术前BMD（0.69±0.06）、术后1个月（0.72±0.09）差異不显著（P>0.05），治疗后对照组BMD术后3个月（0.72±0.09）、术后6个月（0.72±0.08）与对照组BMD术后3个月（0.73±0.09）、术后6个月（0.73±0.09）差异显著（P<0.05）。说明利用补肾活血汤联合鲑鱼降钙素可有效改善患者BMD。 在本次研究中，对照组总有效45例（83.33%）与观察组总有效53例（96.36%）差异显著（P<0.05）。临床中有研究[16]使用仙灵骨葆胶囊进行治疗，该胶囊具有滋补肝肾，活血通络，强筋壮骨的功效。主要成分包括淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄，其中的续断、淫羊藿具有补益肝肾、强筋健骨的功效[17]。补骨脂可起到温脾补肾的功效，知母清热生津、泻火润燥[18]。地黄具有补血养阴、填精益髓的功效。
综上所述，针对临床中老年骨质疏松性腰椎骨折患者采用补肾活血汤联合鲑鱼降钙素，可有效提升患者的骨密度，改善患者运动功能，值得临床推广与应用。
[参考文献]
[1] Inui T，Hashimoto H，Fujinmoto K，et al.Percutaneous transluminal angioplasty using a stent for an aberrant left subclavian artery stenosis with a right-sided aortic arch：A case report[J].No Shinkei Geka，2014，42（10）：937-942.
[2] 金玉峰. 加味黄芪桂枝五物汤配合针灸对胸腰椎骨折合并脊髓损伤患者神经功能恢复的影响[J]. 四川中医，2017，35（8）：108-110.
[3] 蔡为民，陈国锋，杜运阿，等. PKP联合壮骨活血汤治疗老年骨质疏松性压缩性胸腰椎骨折[J]. 实用中西医结合临床，2017，17（7）：34-35.
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（收稿日期：2017-12-11）
[关键词] 补肾活血汤；鲑鱼降钙素；老年；骨质疏松性腰椎骨折
[中图分类号] R683；R580 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）10-0077-03
Clinical observation of Bushen Huoxue decoction combined with salmon calcitonin in treating senile osteoporotic lumbar fracture
YUE Jun
Department of Orthopedics，Guangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangzhou 510130，China
[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of Bushen Huoxue decoction combined with salmon calcitonin in the treatment of senile osteoporotic lumbar fractures. Methods A total of 109 patients with osteoporotic lumbar vertebral fracture treated in our hospital from May 2015 to June 2017 were selected as the study subjects.The patients were divided into control group and observation group by random number table. 109 patients were all treated with PKP. On the basis of PKP treatment， the control group received salmon calcitonin subcutaneously. The observation group was treated with Bushen Huoxue decoction on the basis of the treatment of the control group. The clinical effects were compared between the two groups. Results There was no significant difference in the ODI of the control group before treatment（46.83±3.91）and that of the observation group before treatment（45.98±4.03）（P>0.05）. After treatment， there was significant difference in the ODI of the control group（38.91±4.09）and that of the observation group （26.28±5.21）（P<0.05）. Repeated measures analysis of variance showed that the two groups had statistical difference between groups and time（P<0.05）. But there was no significant difference in the interaction between groups and time（P>0.05）. There was no significant difference between the preoperative BMD（0.69±0.06） and postoperative 1-month BMD （0.72±0.09） in the control group and the preoperative BMD（0.69±0.06） and postoperative 1-month BMD（0.72±0.09） in the observation group（P>0.05）. After treatment， there was significant difference between the postoperative 3-month BMD（0.72±0.09） and postoperative 6-month BMD（0.72±0.08） in the control group and the postoperative 3-month BMD（0.73±0.09） and postoperative 6-month BMD（0.73±0.09） in the observation group（P>0.05）. There was significant difference in the total effective rate cases of 45（83.33%） in the control group and total effective rate cases of 53（96.36%） in the observation group（P<0.05）. Conclusion Bushen Huoxue decoction combined with salmon calcitonin in the treatment of senile osteoporotic lumbar fracture has significant clinical effect， which is worthy of promotion. [Key words] Bushen Huoxue decoction； Salmon calcitonin； Senile； Osteoporotic lumbar fractures
骨质疏松症是一种因多种因素导致的骨病[1]，由于骨质疏松患者非常容易出现骨折，骨折也是骨质疏松最严重的并发症。其中老年患者的发病率占多数。其中胸腰椎骨折的发生率在临床上比较常见[2]。在我国中医理论中，认为骨质疏松属于“骨萎”等范畴[3]，人体因肾气热，导致腰脊不举，进而出现骨枯而髓减。中医认为骨质疏松性腰椎骨折与肾气不足有关，肾主骨，骨质疏松诸症多为肾虚引起。本次研究使用中西药结合治疗，其中使用补肾活血汤，整个药方运用于骨质疏松性腰椎骨折患者，能够起到养肝肾、强筋骨、填精髓等功效。本次研究在2015年5月～2017年6月间共纳入109例患者进行临床分析，探究针对老年骨质疏松性腰椎骨折患者采用中西医结合治疗的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2015年5月～2017年6月在我院的骨质疏松性腰椎骨折患者109例作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组54例和观察组55例，对照组中，男14例，女40例，年龄最大78岁，最小60岁，平均（67.98±4.66）岁。观察组中，男16例，女39例，年龄最大76岁，最小62岁，平均（68.91±5.03）岁。两组研究对象在年龄、性别等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
（1）纳入标准：①符合骨质疏松性腰椎骨折诊断标准；②符合接受PKP手术指征，择期行PKP手术[4]；③年龄60～80 岁；④经医学伦理委员会同意，患者或患者家属签署知情同意书。（2）排除标准：①影响治疗效果判定，或治疗会加重病情者[5]；②神志不清、失语者[4]；③本身患有严重心、肺、肝、肾疾病者。
1.2 方法
两组患者均择期行经皮椎体后凸成形术（percutaneous kyphoplasty，PKP），在此基础上对照组皮下注射鲑鱼降钙素（湘北威尔曼制药股份有限公司，1 mL：50 IU，国药准字H20052161）每日50 IU或隔日100 IU，皮下或肌肉注射，1次/d，7 d后改为1次/周，100 IU/次。
观察组在此基础上联合补肾活血汤，药方组成：熟地黄15 g，杜仲12 g，补骨脂12 g，菟丝子9 g，当归12 g，丹参20 g，威灵仙9 g，枸杞12 g，白芍9 g，山茱萸9 g，肉苁蓉9 g，川牛膝12 g，五加皮9 g。1剂/d， 200 mL/次，每日早晚分服。10 d为1个疗程。治疗3个疗程。
1.3 观察指标
对比两组运动功能，对比两组同侧髋部骨密度（BMD），对比两组临床效果。
1.4 评价标准
对比两组运动功能，采用Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index，ODI）[6]进行评估，最高分为50分，最低分0分，得分越高代表功能障碍越严重。
对比两组同侧髋部骨密度（bone mineral density，BMD）[7]，分别在患者术前、治疗后1个月、治疗后3个月、治疗后6个月进行对比分析。
对比两组临床效果，显效：患者疼痛消失，BMD增加；有效：患者疼痛明显得到缓解，骨密度治疗前后未出现改变；无效：治疗前后患者疼痛未改变[8]。总有效率=（显效 有效）/总例数×100%。
1.5 统计学方法
采用SPSS19.0统计学软件完成数据的处理，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组运动功能比较
两组治疗前ODI差异不显著（P>0.05），治疗后，两组术后3个月ODI差异显著（P<0.05）。见表1。
2.2两组同侧髋部BMD比较
通过重复测量方差分析发现，两组在组间和时间具有统计学差异（P<0.05），但组别与时间的交互作用差异无统计学意义（P>0.05）。对每个时间点分别进行比较，术前、术后1个月BMD差异不显著（P>0.05），治疗后，两组术后3个月、术后6个月BMD差异显著（P<0.05）。见表2。
2.3两组临床效果比较
对照组总有效45例（83.33%）与观察组总有效53例（96.36%）比较，差异显著（P<0.05）。见表3。
3 讨论
肾气不足或肾精不足，肾阳亏虚，造成骨髓失养，从而出现骨骼强度下降、软弱无力等。在本次研究中，针对骨质疏松性腰椎骨折患者在接受PKP治疗的基础上，结合鲑鱼降钙素。鲑鱼降钙素在临床上主要用于骨质疏松症、高钙血症等的治疗，因鲑鱼降钙素与受体结合部位有很高的亲和力[9]，因此通过其特异性受体，抑制破骨细胞活性。在骨吸收率增加的情况下，如骨质疏松症时，其能明显降低骨密度转换至正常水平[10]。临床中已经有研究证明鲑鱼降钙素对动物模型和人类有止痛作用[11]，其机制可能是与直接作用于中枢神经系统有关。在本次研究中，对照组治疗前ODI（46.83±3.91）与观察组治疗前ODI（45.98±4.03）差异不显著（P>0.05），治疗后对照组ODI（38.91±4.09）与观察组ODI（26.28±5.21）差异显著（P<0.05）。
在此基础上联合中药汤剂补肾活血汤，该药方由熟地、补骨脂、菟丝子各10 g，杜仲、枸杞、归尾、山萸肉、苁蓉、没药、独活各3 g，红花2 g组成，可以起到补肾壮筋、活血止痛的功效，主方中以熟地黄为君药[12]，整个药方运用于骨质疏松性腰椎骨折患者，滋补肾精之中兼有化瘀之力[13]，适用于各种损伤后期，筋骨酸痛无力，尤以腰部伤患者更为合适。药方中的当归、丹参为臣药，可起到活血化瘀、通络止痛的功效[14]。另外的杜仲、山茱萸、枸杞、肉苁蓉、五加皮均能助辅助熟地黄起到补益肝肾、强筋健骨的功效。所有中药结合，帮助患者达到补肝益肾、活血化瘀止痛、强筋健骨的功效[15]。在本次研究中，通过重复测量方差分析发现，两组在组间和时间具有统计学差异（P<0.05），但组别与时间的交互作用差异无统计学意义（P>0.05）。对每个时间点分别进行比较，对照组术前BMD（0.69±0.06）、术后1个月（0.72±0.09）与观察组术前BMD（0.69±0.06）、术后1个月（0.72±0.09）差異不显著（P>0.05），治疗后对照组BMD术后3个月（0.72±0.09）、术后6个月（0.72±0.08）与对照组BMD术后3个月（0.73±0.09）、术后6个月（0.73±0.09）差异显著（P<0.05）。说明利用补肾活血汤联合鲑鱼降钙素可有效改善患者BMD。 在本次研究中，对照组总有效45例（83.33%）与观察组总有效53例（96.36%）差异显著（P<0.05）。临床中有研究[16]使用仙灵骨葆胶囊进行治疗，该胶囊具有滋补肝肾，活血通络，强筋壮骨的功效。主要成分包括淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄，其中的续断、淫羊藿具有补益肝肾、强筋健骨的功效[17]。补骨脂可起到温脾补肾的功效，知母清热生津、泻火润燥[18]。地黄具有补血养阴、填精益髓的功效。
综上所述，针对临床中老年骨质疏松性腰椎骨折患者采用补肾活血汤联合鲑鱼降钙素，可有效提升患者的骨密度，改善患者运动功能，值得临床推广与应用。
[参考文献]
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（收稿日期：2017-12-11）