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目的：考察灭菌温度１、ＰＨ值、等渗调节对替胡唑注射液降解产物的影响，指导制剂的开发和生产。方法：制备不同灭菌温度、ＰＨ值１、等渗调节剂的注射液样品，采用重氮化偶合比色法测定ＮＯ２＾－的浓度，ＨＰＬＣ面积归一法测定有机降解物峰面积的百分比。结果：随灭菌温度、ＰＨ值的升高，ＮＯ２＾－的浓度和有机降解物峰面积百分比均有不同程度的增加，其中ＰＨ值影响较大，有机降角物增加较为明显。绫：注射剂ＰＨ值应控制在３