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目的 探讨儿童预防接种门诊疑似预防接种异常反应(AEFI)监测工作主动干预措施干预效果,为制定提高AEFI监测质量工作模式提供科学依据.方法 选择浙江省宁海县所有18家儿童预防接种门诊,在干预期(2016年9月至2018年8月)和非干预期(2018年9月至2019年8月)报告的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(EV71灭活疫苗)引起的AEFI为研究对象.将研究对象随机分为干预组和对照组,在干预期AEFI监测过程中对干预组实施定期培训、业务指导、质量评价、质量考核、工作奖惩及对家长主动告知的主动干预措施.比较干预组及对照组在干预期和非干预期EV71灭活疫苗AEFI监测报告率差异,评价主动干预措施对EV71灭活疫苗AEFI监测工作报告率的影响效果,采用x2检验或x2连续校正进行统计学检验.结果 干预期,干预组共主动观察EV71灭活疫苗1 753剂次,报告AEFI病例51例,报告率2 909.30/10万(51/1 753);对照组共主动观察1126剂次,报告AEFI病例13例,报告率1 154.53/10万(13/1126),主动监测AEFI报告率干预组高于对照组(x2 = 9.713,P = 0.020).干预组被动监测2 189剂次,报告AEFI病例12例,报告率548.20/10万(12/2 189);对照组被动监测1485剂次,报告AEFI病例1例,报告率67.34/10万(1/1485),被动监测AEFI报告率干预组高于对照组(x2=4.519,P = 0.034).干预期与非干预期被动监测结果比较,干预期AEFI被动监测共3 674剂次,报告AEFI病例数13例,AEFI报告率为353.84/10万(13/3 674);非干预期AEFI被动监测共观察11 287剂,报告AEFI病例数4例,AEFI报告率35.44/10万(4/11 287),被动监测AEFI报告率干预期高于非干预期(x2=22.032,P＜0.001).结论 采取的主动干预工作模式可有效提高AEFI主动监测和被动监测报告的敏感性,提示对AEFI主动监测和被动监测工作实施主动干预措施十分必要.