【摘 要】
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目的建立皮炎灵搽剂的质量标准.方法鉴别制剂的理化性质;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中的冰片;进行相对密度等相关项检查和刺激性试验.采用高效液相色谱法测定制剂中间
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目的建立皮炎灵搽剂的质量标准.方法鉴别制剂的理化性质;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中的冰片;进行相对密度等相关项检查和刺激性试验.采用高效液相色谱法测定制剂中间苯二酚和水杨酸含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-2%乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0mL/min,检测波长为270nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果制剂理化特征符合规定;冰片的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;制剂相对密度为1.113,pH为
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