阿利苯多片溶出度方法的建立及溶出曲线的比较

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目的建立阿利苯多片溶出度实验方法,并与市售品进行溶出曲线评价,考察与市售品质量的一致性。方法采用紫外分光光度法,在313nm处测定吸光度;溶出实验方法为桨法,以水为溶出介质,转速为50r·min-1。结果阿利苯多在32.6~69.4μg·mL-1范围内,呈良好的线性关系;重复性RSD为0.36%;精密度RSD为0.02%,平均回收率为99.7%,RSD为0.55%。3批自制品同市售品在4种溶出介质中,溶出曲线的相似因子f2均大于59,说明溶出行为基本一致。结论该方法简便,结果准确,适用于阿利苯多片溶出度的测定。
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