治疗用A型肉毒毒素的制备及其质量控制

来源 :微生物学免疫学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户:luqing77
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我国治疗用A型肉毒毒素采用到等电位点沉淀,磷酸盐提取,核糖核酸酶处理,DEAE-A50离子交换层析,硫酸铵浓缩及自然结晶等程序从A型肉毒梭菌培养物中提取,并经稀释冻干而成,它毒力强,纯度高,性能稳定,宜于长期保存,经生化,免疫学测定,毒素系神经毒素和血凝素的复合体,纯度为2.5~3.0×10^7LD50(小鼠,下同)/mg,pr,OD260/OD280≤0.55不仅达到了美国FDA对注射用A型肉毒
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