【摘 要】
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背景新型冠状病毒疫苗（简称新冠疫苗）接种对于控制疫情大流行并减少新冠肺炎重症发生率具有重要作用，有过敏性疾病史儿童人群接种新冠疫苗中的安全性是现实问题。目的 为有过敏性疾病史的儿童接种新冠疫苗提供建议。设计病例系列报告。方法 纳入2021年8月12日至2021年12月3日至复旦大学附属儿科医院疫苗咨询门诊咨询新冠疫苗接种的3～17岁儿童和青少年。根据儿童的既往史、目前健康状态以及家长的问题进行个体
【基金项目】
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上海市科学技术委员会，新型冠状病毒肺炎自然史研究：20JC141020002； 复旦大学附属儿科医院重点发展项目，感染传染与免疫临床中心子项目：EK2022ZX05；
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背景新型冠状病毒疫苗（简称新冠疫苗）接种对于控制疫情大流行并减少新冠肺炎重症发生率具有重要作用，有过敏性疾病史儿童人群接种新冠疫苗中的安全性是现实问题。目的 为有过敏性疾病史的儿童接种新冠疫苗提供建议。设计病例系列报告。方法 纳入2021年8月12日至2021年12月3日至复旦大学附属儿科医院疫苗咨询门诊咨询新冠疫苗接种的3～17岁儿童和青少年。根据儿童的既往史、目前健康状态以及家长的问题进行个体化评估，给予暂缓接种或推荐接种建议，电话随访接种后72 h内、28 d内和3个月时有无征集的疫苗接种后不良事件（AEFI）以及家长主动报告的任何非征集的不良事件；行AEFI与疫苗的因果关联评估。主要结局指标新冠疫苗AEFI。结果 接受新冠疫苗接种咨询的儿童116例，男67例（57.8%）,女49例，年龄（10.1±3.1）岁，经疫苗咨询门诊个体化评估后推荐接种（组）77例（66.4%）,暂缓接种（组）39例。有过敏性疾病史70例（60.3%）,其中25例因处于过敏性疾病急性期建议暂缓接种，既往其他疫苗或药物过敏史11例（9.5%）中5例因严重过敏反应期建议暂缓接种，非药物过敏史13例（11.2%）中5例因处于疾病急性期、特应性体质21例（18.1%）中3例因患急性疾病（呼吸道感染）,1例（0.9%因既往接种新冠疫苗1剂过敏）建议暂缓接种。暂缓接种组儿童于疫苗咨询门诊咨询后后3个月行电话随访均未接种新冠疫苗。推荐接种组77例儿童均完成了3次随访，实际接种亚组54例（47例接种了2剂次疫苗，7例接种了1剂次疫苗）;实际未接种亚组23例，两亚组性别、过敏性疾病史、其他疫苗或药物过敏史、非药物过敏史和特应性体质差异均无统计学意义，年龄差异有统计学意义[（10.4±3.0）岁vs（9.0±3.1）岁，P=0.04]。接种后4 d和28 d的电话随访未报告征集的严重过敏反应。接种后72 h内18例（17.8%）报告征集的不良反应事件，其中皮疹和咳嗽各5例（5.0%）,流涕4例（4.0%）,纳差和发热各3例（3.0%）,咽痛2例（2.0%）,乏力、肌痛、恶心、呕吐各1例（1.0%）,经判断与新冠疫苗接种有因果关联。接种后28 d和3个月电话随访未再报告征集的不良反应。接种后28 d内家长主动报告5例非征集不良事件，其中特发性皮炎或湿疹发作3例（3.0%）、过敏性鼻炎发作2例（2.0%）,初步判断与新冠疫苗接种无因果关联。接种后28 d内新冠疫苗AEFI发生率33.3%（18/54）。结论 过敏性疾病缓解期、有其他疫苗或药物非严重过敏史、非药物过敏史、特应性体质儿童接种新冠病毒灭活疫苗是安全的，新冠疫苗AEFI均发生在接种后72 h内，与新冠疫苗接种有因果关联。
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