【摘 要】
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目的 验证复方尼群洛尔片的有效性和安全性,探讨尼群地平和阿替洛尔的最佳剂量配比.方法 2005年2月至7月将上海、南京、苏州7家医院人选275例原发性高血压患者以等比例随机
【机 构】
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上海交通大学附属第六人民医院老年科,上海长征医院心内科,上海市高血压研究所,复旦大学附属中山医院心内科,上海交通大学附属第六人民医院内心科,南京鼓楼医院心内科,南京军区南京总医院心内科,苏州大学附属第
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目的 验证复方尼群洛尔片的有效性和安全性,探讨尼群地平和阿替洛尔的最佳剂量配比.方法 2005年2月至7月将上海、南京、苏州7家医院人选275例原发性高血压患者以等比例随机分成3个不同剂量配比的复方尼群洛尔组[每片分别含尼群地平、阿替洛尔:5 mg、12.5 mg(复方一组),5 mg、10 mg(复方二组),5 mg、7.5 mg(复方三组)]、单用尼群地平(10 mg/片)组及阿替洛尔(25 mg/片)组共5组,进行为期8周治疗.结果治疗8周后5组舒张压的下降值分别为(17±7)、(18±9)、(17±7)、(13±7)和(12±6)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa).3种不同剂量组合复方组舒张压下降幅度均大于任一单药组.复方一组、复方二组、复方三组、尼群地平组和阿替洛组收缩压的下降值分别为(21±11)、(24±12)、(23±11)、(19±13)和(18±9)mm Hg,组间比较,复方二组收缩压下降大于阿替洛尔组.5组的降压总有效率分别为94.4%、98.1%、88.2%、78.4%和71.4%,不同剂量复方组与阿替洛尔组比较,降压疗效的差异有统计学意义(P＜0.01).第5周时增加剂量比例的组间比较,复方二组低于其他4组.不良反应多数轻微,无需特殊处理,实验室检查无明显改变.结论 复方尼群洛尔片治疗轻、中度原发性高血压安全、有效,耐受性好,剂量组合以尼群地平5mg和阿替洛尔10 mg为佳.
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