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目的：建立补肾口服液中淫羊藿苷的高效液相色谱定量方法。方法：采用ZORBAX SB-C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-水（63：37）,流速1.0 mL/min,检测波长为270nm,柱温25℃。结果：淫羊藿苷浓度为0.0224~0.448mg范围内线性关系良好（r=0.9995）,平均加样回收率为100.08%,RSD为1.25%（n=6）。结论：该方法简便、准确、灵敏度高、专属性强、重现性好,可作为补肾口服液的质量控制方法。