参芪五味子浓缩丸的制备及质量研究

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目的制备参芪五味子浓缩丸,建立质量评价方法。方法将药材党参、五味子的细粉及黄芪、酸枣仁、五味子的渗漉液与适量辅料按照浓缩水蜜丸的制备工艺研制。采用薄层色谱法定性鉴别。采用HPLC法测定含量。色谱柱为Hypersil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈—水—醋酸(64∶35∶1);检测波长为249 nm。理论板数按五味子甲素峰计算不低于4 000。结果方法精密度和稳定性良好,五味子甲素在0.181 2~1.208 0μg范围内进样量和峰面积呈良好的线性关系(r=0.999
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