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叙述了无菌原料药的无菌工艺验证一般过程和注意事项,包括验证前的准备、验证的实施、最终报告和再验证.涉及人员培训、操作时限、模拟介质的选择和灭菌、环境监测、取样和样品培养等内容.
无菌原料药的无菌工艺验证
【摘 要】
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叙述了无菌原料药的无菌工艺验证一般过程和注意事项,包括验证前的准备、验证的实施、最终报告和再验证.涉及人员培训、操作时限、模拟介质的选择和灭菌、环境监测、取样和样
【机 构】
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中国药科大学,河北华日药业有限公司
【出 处】
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医药工程设计
【发表日期】
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2004年4期
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