【摘 要】
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目的 探讨测量标准不确定度评价在临床检验常规测定中的应用.以血浆纤维蛋白原(Fib)常规测定为例,按测定不确定度评定过程,分析不确定度分量的来源,按A类评定.纤维蛋白原测定
【机 构】
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空军航空医学研究所附属医院检验科,100089
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目的 探讨测量标准不确定度评价在临床检验常规测定中的应用.以血浆纤维蛋白原(Fib)常规测定为例,按测定不确定度评定过程,分析不确定度分量的来源,按A类评定.纤维蛋白原测定的不确定度分量来源主要包括:标准不确定度、人体生理变异、厂家提供的标准品、检测的偏倚值等.其中,精密度分量按CLSI EP5A文件评定,分别为2.01%(Fib=2.35g/L)和2.58%(Fib=3.42g/L).根据厂家的溯源性报告,标准品的不确定度分量为0.5%;根据北京市室间质评回报结果,偏倚所致的不确定度分量为0.61%(Fib=2.52g/L)和1.94%(Fib=3.30g/L).经合成,单一样本的扩展不确定度为(2.35±0.05)g/L和(3.42±0.11)g/L.临床检验常规测定中应根据具体情况分析不确定度分量的来源,用不同方案合成标准不确定度.
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