【摘 要】
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通过稳定性试验发现,头孢替坦二钠主要有5个有关物质,其中4个为日本药局方收载,还有1个为未知有关物质。加速试验进一步制备分离该有关物质,并通过~1H NMR、~(13)C NMR和MS进
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通过稳定性试验发现,头孢替坦二钠主要有5个有关物质,其中4个为日本药局方收载,还有1个为未知有关物质。加速试验进一步制备分离该有关物质,并通过~1H NMR、~(13)C NMR和MS进行结构确证,即(6R,7S)-7-[4-(2-氨基-1-羧基-2-氧代亚乙基)-1,3-二硫杂环丁烷-2-甲酰胺基]-7-甲氧基-3-[(4-甲基-5-硫代-4,5-二氢-1H-四氮唑-1-基)-甲基]-8-氧代-5-硫-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。
Through the stability test found that cefotetan disodium mainly five related substances, of which four Japanese Pharmacopoeia side of the collection, there is an unknown substance. The related substances were further prepared by accelerated test and confirmed by ~ 1H NMR, ~ (13) C NMR and MS. (6R, 7S) -7- [4- (2-amino- Oxyethylene) -1,3-dithietane-2-carboxamido] -7-methoxy-3 - [(4-methyl-5-thio-4,5-bis Tetrazol-l-yl) -methyl] -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-ene-2-carboxylic acid.
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