【摘 要】
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采用XBridge C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长254 nm,并进行方法学验证.采用国家药典委员会
【机 构】
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遵义医学院,贵州省食品药品检验所,贵州医科大学,贵州医科大学附属医院,
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采用XBridge C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长254 nm,并进行方法学验证.采用国家药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"（2012年版）确定共有峰,进行相似度评价.通过对照品指认清开灵中主要化学成分,通过栀子、金银花、板蓝根等3味药材指纹图谱与制剂指纹图谱对比,定性归属主要特征峰,分析中药材与注射剂指纹图谱的相关性.建立了以栀子苷为参照峰的HPLC/DAD指纹图谱,标定了共有指纹峰27个.建立的注射用清开灵（冻干）HPLC/DAD指纹图谱,峰的指认归属准确,精密度、重复性、稳定性良好,可为贵州益佰制药股份有限公司生产的注射用清开灵（冻干）提供较全面的质量评价信息.
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