【摘 要】
：
目的：本文介绍了基于质量源于设计（QbD）理念的气雾剂研发及生产过程。在气雾剂研发及生产过程中，通过使用科学的风险评估工具QbD，首先对预期药物寻找关键质量属性，然后在药品研发阶
【机 构】
：
四川大学生物治疗国家重点实验室 四川成都 610041
论文部分内容阅读
目的：本文介绍了基于质量源于设计（QbD）理念的气雾剂研发及生产过程。在气雾剂研发及生产过程中，通过使用科学的风险评估工具QbD，首先对预期药物寻找关键质量属性，然后在药品研发阶段对原料和生产工艺等输入进行风险分析，建立空间设计，从而在药品生产阶段有效控制产品质量，最终确保气雾剂产品的安全、有效、和质量可控。
其他文献
ATP静脉注射治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)14例,其中9例住院病人,5例门诊病人,男9例,女5例,年龄20～40岁,有反复发作心动过速史,EKG证实为PSVT。14例病人均采用上海第十制药
目的：探讨急性脑梗死中丹参川芎嗪的辅助作用。方法：选取我中心收治的112例急性脑梗死患者进行研究，以随机数字表法将患者分为两组，对照组（56例）采用常规方式治疗，观察组（56例）在常规
目的了解厦门市售小麦粉和玉米面中3种真菌毒素污染状况。方法对2013年6个区收集的流通市场上小麦粉和玉米面共计114份样品,用液相色谱-串联质谱法检测3种真菌毒素的含量,根
目的：对应用利福平与利福喷丁两种药物对患有肺结核疾病的老年患者实施联合化疗的效果进行对比研究。方法选择我院收治的患有肺结核疾病的老年患者86例，随机分为对照组和治疗组
现将4例特殊病因的自身免疫性溶血性贫血(AIHA)报告如下。例1 乙型肝炎合并AIHA:张某、女、47岁,因头晕乏力十天入院。贫血貌,皮肤巩膜黄染,肝脾未触及。血红蛋白73g/L、白
王尽美原名王瑞俊，1898年出生在山东省莒县大北杏村(今属诸城市)，是山东党组织早期组织者和领导者，中国共产党创始人之一。 1918年，王尽美考入山东省立第一师范学校，期间积极投身五四爱国运动，被推举为山东学生联合会负责人之一。1920年3月，北京大学马克思学说研究会成立之后，他被发展为通讯会员。同年11月，他与邓恩铭等发起成立励新学会。创办《励新》半月刊，任主编。《励新》半月刊探索解决各种社会
高庄煤矿井田面积32.0km2,可采煤层4层,即3上、3下、12下、16层,主采煤层为3上、3下.矿井原设计为90万t/a的全水力化采煤矿井,2002年完成了改扩建,设计年生产能力为180万t,其
目的：建立蒙药陶·阿那日-8丸中胡椒碱的高效液相色谱含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，色谱柱为Wondasil C18柱（150mm ×4.6mm，5μm）；流动相为甲醇—水—三乙胺（75：25：0.4)；
目的：探讨中医活血化瘀法对高血压脑梗塞的治疗价值。方法自2014年5月到2015年6月从我院选取120例高血压脑梗塞患者作为临床研究对象，用抽签法将120例患者分取为对照组（n=60）和观
详细论述了CDMA2000系统中软切换技术的性能、依据及软切换实现的过程,并针对软切换会造成无线资源使用率降低的问题,分析了Is-95向CDMA2000过渡过程中所做的改进。
The per