目的:探讨抗TNF-α生物制剂对强直性脊柱炎患者不同中医证型的影响。方法:120例强直性脊柱炎患者均给予抗TNF-α生物制剂(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)治疗,观察120例患者治疗前后上呼吸道感染率,比较120例患者治疗前后肺气虚证、脾气虚证各症状积分变化情况,分析上呼吸道感染发生率与中医肺气虚、脾气虚关系。结果:与治疗前比较,治疗后4周、8周、12周上呼吸道感染发生率分别是5.00%、8.83%、13.33%,差异均有统计学意义(P<0.05)。肺气虚证:治疗后喘促气喘、易感冒、自汗、恶风、神疲、乏力、少气懒言等症状积分高于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。脾气虚:治疗后食少纳呆、体倦乏力、神疲懒言及口淡不渴等症状积分高于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析显示,治疗后随着上呼吸道感染发生频次的增多,强直性脊柱炎患者肺气虚证、脾气虚证表现明显。结论:抗TNF-α生物制剂治疗强直性脊柱炎,可增加患者上呼吸道感染频率。强直性脊柱炎的中医证型主要为肺气虚证、脾气虚证,且两证型总积分与上呼吸道感染率呈相关性。