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目的:观察补肾健脾活血治则对绝经后骨质疏松症妇女骨密度和症状的改善作用,并通过动物实验验证该方作用机制.方法:①选择2003-09/2004-09在广州中医药大学附属骨伤科医院骨科及妇科专家门诊就诊的绝经后骨质疏松妇女48例.纳入对象均为肾阳虚者且对药物干预及指标测定均知情同意.②肾阳虚证症状积分标准:症状持续而严重者计3分,症状时轻时重或经常反复发作者计2分,症状轻微可偶然出现者计1分,无症状者计0分.③服用骨康口服液(每毫升含生药量为3.3 g,全方由补骨脂、黄芪、丹参等中药组成),10 mL/次,3次/d,连续服用3个月.④采用双能X线骨密度仪测量患者全身、椎骨、髋骨等部位的骨密度和骨矿含量的测定.⑤组内计量资料比较采用t检验.动物实验:①实验于2004-01/06在广州中医药大学附属骨伤科医院中医骨伤科实验室完成.选用健康雌性4月龄SD大鼠90只.将大鼠随机分为6组,每组15只:正常对照组、模型组、骨康高剂量组、骨康中剂量组、骨康低剂量组、尼尔雌醇组.②将大鼠腹腔注射麻醉后,正常对照组大鼠行假手术,其余各组大鼠,均采用背侧入路行双侧卵巢摘除术造模.③术后第3天开始给药.正常对照组、模型组每天以9 g/L生理盐水6mL/kg灌胃;骨康高、中、低剂量(高中低浓度骨康方分别含生药6.60,3.30,1.65 g/mL)组每天分别给予高、中、低剂量骨康6 mL/kg灌胃;尼尔雌醇组给予尼尔雌醇6 mL/kg灌胃,每周1次,其余时间给予蒸馏水6mL/kg灌胃.每组干预5个月.④术后3个月采用双能X线骨密度仪测定各组大鼠双侧胫骨干骺端骨密度.⑤计量资料比较采用t检验.结果:48例绝经后骨质疏松妇女均进入结果分析.①尺骨和桡骨骨密度、骨矿含量:骨康治疗后明显高于治疗前(P＜0.01).②中医肾阳虚症状积分:骨康治疗后明显低于治疗前(13.65±4.52,24.81±4.15,P＜0.01).动物实验结果:实验过程中正常对照组、模型组、骨康高剂量组、骨康中剂量组、骨康低剂量组、尼尔雌醇组各死亡4,5,5,4,5,5只,最终进入结果分析上述各组分别11,10,10,11,10,10只.骨密度和骨矿含量:骨康高、低剂量组明显高于模型组(P＜0.05～0.01),与尼尔雌醇组差异不明显(P＞0.05).结论:以补肾健脾活血法为治则的中药骨康能有效提高绝经期骨质疏松患者的骨密度及骨矿含量,改善临床肾阳虚证候,并通过动物实验证实其作用于尼雌尔醇作用效果相似,说明其可能的作用机制之一为类雌激素作用.