【摘 要】
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将丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)溶于二氯甲烷中,用稀盐酸为萃取剂(即稀酸萃取法)或乙醇为沉淀剂(乙醇沉淀法)去除PLGA中残留的乙交酯和丙交酯单体。考察了两种方法的工艺参数对
【机 构】
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上海现代制药股份有限公司; 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心;
【基金项目】
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符合GLP要求的新制剂与新释药系统技术平台建设(2012ZX09304004);注射用可生物降解药用辅料PLGA的产业化研究(2011ZX09401-403-1);新型缓控释药用辅料开发与应用的关键技术(2011ZX09501-001-03)
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将丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)溶于二氯甲烷中,用稀盐酸为萃取剂(即稀酸萃取法)或乙醇为沉淀剂(乙醇沉淀法)去除PLGA中残留的乙交酯和丙交酯单体。考察了两种方法的工艺参数对单体残留量的影响。结果表明,稀酸萃取法比乙醇沉淀法的去除效果好,但所用盐酸会破坏PLGA;沉淀法能有效避免PLGA的降解,且工艺简单。上述两法的去除效果均优于真空加热法。
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