【摘 要】
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为保证和提高针灸多中心大样本临床试验的质量。以“十一五”国家科技支撑计划资助项目中的多中心临床试验为例，介绍监查员的职责，并简述监查计划的制定、监查的程序、实施内容
【机 构】
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成都中医药大学针灸推拿学院,成都中医药大学临床医学院
【基金项目】
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国家科技支撑计划资助项目:2006BAI12B03;国家重点基础研究发展计划(973计划)项目:2006CB504501
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为保证和提高针灸多中心大样本临床试验的质量。以“十一五”国家科技支撑计划资助项目中的多中心临床试验为例，介绍监查员的职责，并简述监查计划的制定、监查的程序、实施内容和常见问题处理等。结果表明，针灸多中心大样本临床试验的质量监查工作同药物临床试验的监查一样严肃和科学，是确保试验结果真实可信的重要手段。
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