艾拉莫德原料药中残留溶剂检测方法的研究

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目的:检查艾拉莫德原料药中的有机溶剂残留量。方法:采用气相色谱法测定,色谱柱为HP-5弹性石英毛细管柱(以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液,1.5μm,30m×0.53mm);进样口温度:200℃;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度:300℃;柱温:程序升温,初始温度30℃,保持13min,以5℃·min^-1升温至35℃,保持7min,再以10℃·min^-1升温至230℃,保持5min;载气:氮气;流速:1.5mL·min^-1;以N-甲基吡咯烷酮为溶
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