【摘 要】
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目的了解并总结医疗器械中增塑剂应用现状及其安全性研究的最新进展。方法列举常用医疗器械中增塑剂的种类，简要说明塑料医用器械在临床上的应用，搜集并整理已有的增塑剂毒性的
【机 构】
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中国医学科学院药物研究所新药安全评价研究中心,药物安全评价关键技术北京市工程实验室
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目的了解并总结医疗器械中增塑剂应用现状及其安全性研究的最新进展。方法列举常用医疗器械中增塑剂的种类，简要说明塑料医用器械在临床上的应用，搜集并整理已有的增塑剂毒性的研究资料，以归纳医疗器械中最常用的增塑剂对人体的潜在风险，最后对增塑剂安全性评价策略进行总结。结果塑料医疗器械临床应用广泛，其中加入的增塑剂，如DEHP存在潜在风险并会产生以生殖毒性和肝毒性为主的不良反应。对塑料医疗器械的风险评估主要对医疗器械中增塑剂的释放量和摄入量这两个方面进行评价。结论医疗增塑剂的应用和安全性研究的讨论对医用增塑剂的风险评
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