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有数据显示,上世纪90年代,全球每年大约有40多个新药获批,而在本世纪初的几年中,每年只有二十几个新药问世,2007年,美国FDA批准上市的新药只有18个。尽管从数据看来,化学新药的问世速度正在不断放缓,但每个新药诞生所带来临床疗效上的突破却是意义深远。而近年来,与化学药相比,作为中药体系核心的饮片由于生产和质量监控的不完善,甚至给临床疗效的稳定性带来了极大挑战。