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【摘要】 目的 评价痰热清注射液联合葶苈大枣泻肺汤对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的辅助疗效观察。 方法 将46例COPD患者随机分为治疗组（23例）和对照组（23例），治疗组在持续低流量吸氧、解痉平喘、扩血管、抗感染的基础上加用痰热清注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，每天1次、同时每日口服中药汤剂葶苈大枣泻肺汤，一次150ml，一日2次，早晚饭后温服。经2周后比较临床症状、体征的变化。 结果 治疗组总有效率为95.65%，对照组总有效率为82.61%。两组的总有效率比较差异有显著性（P<0.05）。两组治疗期间均未发生明显不良反应。 结论 痰热清注射液联合葶苈大枣泻肺汤对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的辅助疗效确切，无明显不良反应。
【关键词】 慢性阻塞性肺疾病（COPD）；痰热清注射液；中药制剂；葶苈大枣泻肺汤
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.03.681 文章编号：1004-7484（2014）-03-1728-01
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种具有气流受限特征的疾病。呼吸道感染是COPD发病和加剧的另一个重要因素。对2012年1月——2013年10月收治的46例老年COPD患者在常规治疗及抗感染的基础上用痰热清注射液联合葶苈大枣泻肺汤对慢性阻塞性肺疾病的辅助治疗，取得了较为满意的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 于2012年1月——2013年10月共收治46例确诊为COPD的患者。诊断标准参照中华医学会呼吸病学会2011年《慢性阻塞性肺病诊治指南》。其中，男性35例，女性11例，年龄60-89岁（58±31岁）。病程5-16年（9±5年），临床随机分为两组，治疗组（23例）和对照组（23例）。两组年龄、病程、症状经统计学处理差异无显著性，具有可比性。
1.2 治疗方法 两组均给予持续低流量吸氧、解痉平喘、扩血管、美洛西林钠2g静脉滴注，每天2次抗感染治療，治疗组用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z20030054）（含黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等）20ml加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，每天1次，滴速为30-60滴/min、同时予中药汤剂葶苈大枣泻肺汤【葶苈子（熬令黄色，捣丸，如弹子大）、大枣12枚】口服，一次150ml，一日2次，早晚饭后温服；经2周后比较临床症状及体征的变化。
1.3 观察项目 包括临床症状、体征；治疗前、后血常规、尿常规、大便常规、肝功能和肾功能、细菌学检查、肺部X线片及药物不良反应。
1.4 临床疗效判断 根据《中药新药临床研究指导原则》（试行），将临床疗效分为临床控制、显效、有效、无效4级。控制、显效和有效合计为有效，据此计算有效率。
1.5 统计学处理 使用SPSS10.0统计学软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结 果
2.1 临床疗效 治疗组控制23例，显效13例，有效9例，无效1例；对照组控制26例，显效8例，有效11例，无效4例。有效率治疗组为95.65%，对照组为82.61%（P<0.05）。
2.2 不良反应 两组治疗过程中均未出现明显不良反应。
3 讨 论
COPD是一组慢性气道阻塞性疾病的统称。慢阻肺在全球疾病死亡原因中，仅次于心脏病、脑血管病和急性肺部感染，与艾滋病一起并列第4位。是一种常见且危害极大的疾病。本病确切的病因还不十分清楚，但认为与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。当慢性支气管炎或（和）肺气肿患者肺功能检查出气流受限并且不能完全可逆时，则成为COPD。
老年患者因体质差、各种应激能力及免疫功能均低，肌体对抗生素反应差。大部分患者患有慢性疾病，如高血压、冠心病、糖尿病、肾功能不全等，治疗的关键是选择强而有效的抗菌药物。
判断COPD药物治疗效果主要根据是：①临床症状、即咳嗽、咯痰、气短等改善情况；②阻止COPD患者第1秒用力呼气量（FEV1）下降过快；③COPD急性加重的频次减少；④生命质量得到改善。按照这个标准，真正有实际临床应用价值的制剂十分有限。
痰热清注射液是由熊胆、山羊角粉、金银花、黄芩、连翘组成的中药2类新药，具有抑菌、抗病毒、解热和抗惊厥等作用，能增加机体的防御功能，促进白细胞吞噬功能，有效提高血氧饱和度，减轻喘憋症状，加速炎症的吸收。同时，还具有抗生素所没有的对多种病毒的抑制作用。方中以黄芩为君药，能上行泻肺火，下行泻膀胱之火，起到清热解毒、宣肺化痰作用；以熊胆粉、山羊角为臣药，清热解毒、化痰解痉、平肝熄风，同时还有解热镇静、抗惊厥、增强免疫的作用；佐以金银花、连翘宣肺化痰、透肌解表。
葶苈大枣泻肺汤功能主治泻肺去痰，利水平喘。治肺痈，胸中胀满，痰涎壅塞，喘咳不得卧，甚则一身面目浮肿，鼻塞流涕，不闻香臭酸辛；亦抬支饮不得息者。以葶苈子泻肺逐水、止咳平喘，大枣补中益气、调营卫，润心肺兼能止嗽，方中大枣佐葶苈子之猛峻兼以调理脾、肾，以固后天之本，一攻一补，相互协调，本临床研究表明，葶苈大枣泻肺汤对慢性阻塞性肺疾病有较好疗效，其机制可能是通过减慢心率，降低肺动脉压、肺阻力、改善肺部动力学，有利于提高通气血流比，改善肺通气与换气功能。
我们认为，痰热清注射液组方科学，各药对多种致病菌及病毒有良好的抑制作用，并有良好的抑制炎症介质的合成作用，再联合葶苈大枣泻肺汤能够对老年COPD起到良好的治疗和控制作用。
参考文献
[1] 中华医学会呼吸分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南[J].中华结核和呼吸杂志，2002，25（8）：453-460.
[2] 杨玲.慢性阻塞性肺病100例临床分析[J].现代预防医学，2008，35（1）：186-187.
[3] 马文途，苏凝，王静.痰热清注射液治疗慢性肺心病急性加重疗效观察[J].长治医学院学报，2007，21（3）：196-197.
【关键词】 慢性阻塞性肺疾病（COPD）；痰热清注射液；中药制剂；葶苈大枣泻肺汤
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.03.681 文章编号：1004-7484（2014）-03-1728-01
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种具有气流受限特征的疾病。呼吸道感染是COPD发病和加剧的另一个重要因素。对2012年1月——2013年10月收治的46例老年COPD患者在常规治疗及抗感染的基础上用痰热清注射液联合葶苈大枣泻肺汤对慢性阻塞性肺疾病的辅助治疗，取得了较为满意的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 于2012年1月——2013年10月共收治46例确诊为COPD的患者。诊断标准参照中华医学会呼吸病学会2011年《慢性阻塞性肺病诊治指南》。其中，男性35例，女性11例，年龄60-89岁（58±31岁）。病程5-16年（9±5年），临床随机分为两组，治疗组（23例）和对照组（23例）。两组年龄、病程、症状经统计学处理差异无显著性，具有可比性。
1.2 治疗方法 两组均给予持续低流量吸氧、解痉平喘、扩血管、美洛西林钠2g静脉滴注，每天2次抗感染治療，治疗组用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z20030054）（含黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等）20ml加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，每天1次，滴速为30-60滴/min、同时予中药汤剂葶苈大枣泻肺汤【葶苈子（熬令黄色，捣丸，如弹子大）、大枣12枚】口服，一次150ml，一日2次，早晚饭后温服；经2周后比较临床症状及体征的变化。
1.3 观察项目 包括临床症状、体征；治疗前、后血常规、尿常规、大便常规、肝功能和肾功能、细菌学检查、肺部X线片及药物不良反应。
1.4 临床疗效判断 根据《中药新药临床研究指导原则》（试行），将临床疗效分为临床控制、显效、有效、无效4级。控制、显效和有效合计为有效，据此计算有效率。
1.5 统计学处理 使用SPSS10.0统计学软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结 果
2.1 临床疗效 治疗组控制23例，显效13例，有效9例，无效1例；对照组控制26例，显效8例，有效11例，无效4例。有效率治疗组为95.65%，对照组为82.61%（P<0.05）。
2.2 不良反应 两组治疗过程中均未出现明显不良反应。
3 讨 论
COPD是一组慢性气道阻塞性疾病的统称。慢阻肺在全球疾病死亡原因中，仅次于心脏病、脑血管病和急性肺部感染，与艾滋病一起并列第4位。是一种常见且危害极大的疾病。本病确切的病因还不十分清楚，但认为与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。当慢性支气管炎或（和）肺气肿患者肺功能检查出气流受限并且不能完全可逆时，则成为COPD。
老年患者因体质差、各种应激能力及免疫功能均低，肌体对抗生素反应差。大部分患者患有慢性疾病，如高血压、冠心病、糖尿病、肾功能不全等，治疗的关键是选择强而有效的抗菌药物。
判断COPD药物治疗效果主要根据是：①临床症状、即咳嗽、咯痰、气短等改善情况；②阻止COPD患者第1秒用力呼气量（FEV1）下降过快；③COPD急性加重的频次减少；④生命质量得到改善。按照这个标准，真正有实际临床应用价值的制剂十分有限。
痰热清注射液是由熊胆、山羊角粉、金银花、黄芩、连翘组成的中药2类新药，具有抑菌、抗病毒、解热和抗惊厥等作用，能增加机体的防御功能，促进白细胞吞噬功能，有效提高血氧饱和度，减轻喘憋症状，加速炎症的吸收。同时，还具有抗生素所没有的对多种病毒的抑制作用。方中以黄芩为君药，能上行泻肺火，下行泻膀胱之火，起到清热解毒、宣肺化痰作用；以熊胆粉、山羊角为臣药，清热解毒、化痰解痉、平肝熄风，同时还有解热镇静、抗惊厥、增强免疫的作用；佐以金银花、连翘宣肺化痰、透肌解表。
葶苈大枣泻肺汤功能主治泻肺去痰，利水平喘。治肺痈，胸中胀满，痰涎壅塞，喘咳不得卧，甚则一身面目浮肿，鼻塞流涕，不闻香臭酸辛；亦抬支饮不得息者。以葶苈子泻肺逐水、止咳平喘，大枣补中益气、调营卫，润心肺兼能止嗽，方中大枣佐葶苈子之猛峻兼以调理脾、肾，以固后天之本，一攻一补，相互协调，本临床研究表明，葶苈大枣泻肺汤对慢性阻塞性肺疾病有较好疗效，其机制可能是通过减慢心率，降低肺动脉压、肺阻力、改善肺部动力学，有利于提高通气血流比，改善肺通气与换气功能。
我们认为，痰热清注射液组方科学，各药对多种致病菌及病毒有良好的抑制作用，并有良好的抑制炎症介质的合成作用，再联合葶苈大枣泻肺汤能够对老年COPD起到良好的治疗和控制作用。
参考文献
[1] 中华医学会呼吸分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南[J].中华结核和呼吸杂志，2002，25（8）：453-460.
[2] 杨玲.慢性阻塞性肺病100例临床分析[J].现代预防医学，2008，35（1）：186-187.
[3] 马文途，苏凝，王静.痰热清注射液治疗慢性肺心病急性加重疗效观察[J].长治医学院学报，2007，21（3）：196-197.