痰热清注射液治疗风热型急性气管-支气管炎临床疗效及其机制研究

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目的:本试验通过观察痰热清注射液治疗风热型急性气管-支气管炎(acute bronchitis/bronchiolitis,ABB)患者的临床疗效,并对其治疗机制进行初步探讨。方法:采用随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT),选取风热型ABB患者120例,分为A、B两组,A组60例(对照组:常规西药治疗),B组60例(治疗组:在常规西药治疗基础上联合痰热清注射液20ml ivgtt qd)。治疗观察3天。观察两组治疗前后血浆IL-4、IL-8、IL-10水平、中医症候(症状:咳嗽、痰量、咳痰、发热、恶寒、口干;体征:舌象、脉象)改善水平,比较两种治疗方案的临床疗效,并进一步研究临床疗效的相关机制。结果:两组患者治疗前的临床症状及体征(咳嗽、痰量、咳痰、发热、恶寒、口干、舌象、脉象)比较无显著差异(P>0.05);组内比较:两组患者咳嗽、痰量、咳痰、发热、恶寒、口干、舌象、脉象在治疗前后均有显著差异(P<0.05或0.01);组间比较:治疗前后中医症状咳嗽、咳痰的差值比较B组明显高于A组(P<0.05),治疗3天后2组在发热、恶寒、口干、舌象、脉象方面的构成比有显著差异(P<0.05)。两组患者治疗前IL-4、IL-8、IL-10无显著差异(P>0.05);组内比较:两组患者在治疗前后血浆IL-4、IL-8、IL-10水平均有明显下降(P<0.05);组间比较:治疗前后IL-4、IL-8、IL-10的差值比较B组明显高于A组(P<0.05)。结论:痰热清注射液联合西药治疗较单纯西药治疗风热型ABB患者疗效显著,可使患者某些中医症候(如咳嗽、咳痰、发热、恶寒、口干、舌象、脉象)会有明显改善,其机制有可能与炎症介质如IL-4、IL-8、IL-10的下降有关。
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