HPLC法测定阿托伐他汀钠含量及有关物质

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采用Kromasil C18色谱柱(250 m m×4.6 m m,5μm),以醋酸铵缓冲溶液及四氢呋喃为流动相梯度洗脱,流速为1.2 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃。结果表明:在此色谱条件下阿托伐他汀钠与有关物质及溶剂峰分离度符合要求,阿托伐他汀钠在0.2427mg/m l-0.3637mg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系(r0.99,n=5),回收率为100.4%(R SD=0.25%)。
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