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目的：观察通痹胶囊治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法随机入选病例410例，试验组308例，口服通痹胶囊，1粒/次，2～3次/日；对照组102例，口服壮骨关节丸，6 g/次，2次/日，60 d为1个疗程。结果治疗后，试验组的疾病疗效与中医证候疗效总有效率分别为89.78%、90.51%，与对照组比较，有统计学差异（ P ＜0.05）。结论通痹胶囊临床用于治疗类风湿性关节炎（寒湿阻络、肝肾两虚型痹证）安全、有效。