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目的:观察通痹胶囊治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法随机入选病例410例,试验组308例,口服通痹胶囊,1粒/次,2~3次/日;对照组102例,口服壮骨关节丸,6 g/次,2次/日,60 d为1个疗程。结果治疗后,试验组的疾病疗效与中医证候疗效总有效率分别为89.78%、90.51%,与对照组比较,有统计学差异( P <0.05)。结论通痹胶囊临床用于治疗类风湿性关节炎(寒湿阻络、肝肾两虚型痹证)安全、有效。