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近年来,由于新媒体的快速发展,当发生药品、医疗器械疑似不良反应时,常常出现 QQ 或微信朋友圈各种相关文章刷屏、无数微博转发接力等媒体炒作,引爆公众恐慌,致使情绪性的批评排山倒海般袭来,可谓全民共同谴责政府药品监管机制失灵或失效。究其原因,主要是权威信息发布因需要更为严格的确证和审批,在速度上难以与利用新媒体手段随意发声甚至有意炒作匹敌。在对疑似不良反应的定性过程中,对质量问题、标准缺陷、还是使用不当等情形的调查、取证、甄别、判断直至作出结论,都需要时间,客观上形成风险交流的“空窗期”。
然而,健康问题关乎生命,公众要求第一时间知晓真相,官方不发声、弱发声或慢发声, 难免引发信任危机。而作为医药从业者的我们,一方面为调查原因、控制风险夜以继日地辛勤工作着;另一方面,面对舆情的否定声音“哑巴吃黄连,有苦说不出”。
10年前,广州市爆发了震惊全国的“齐二药”假药事件。事发后,监管部门立即暂停该企业问题产品“亮菌甲素注射液”的生产,封存库存药品,并派出调查组分别从原料到成品进行追踪调查;技术部门同时开展药品原料和成品的检验检测。经监管部门和技术支撑机构的联合行动,最终查明是由于齐二药购入一批假冒“丙二醇”的“二甘醇”作为药用辅料所致。十年后,“山东疫苗”事件刷爆朋友圈。监管部门随即对相关企业进行调查,对涉嫌产品进行抽验检查;技术部门则着手产品的检验检测,在依照现行标准检验的基础上,也对可能存在的风险点开展探索性研究。 调查认为此次疫苗事件, 最终原因并不是出在生产过程,而是出在冷链运输上。现在反思,面对药害事件,尽管监管部门和技术支撑机构紧急行动, 竭尽全力以最快的速度找出事件的原因所在,但是终究无法“跑赢”媒体肆意炒作。
人们产生恐慌的原因很大程度上是由于对事情本身及可能造成的后果不了解。作为监管部门和技术支撑机构,要强化危机公关的意识和能力,我们同样可以利用新媒体的优势将风险交流前移和日常化,以掌握风险交流的先机,把控话语的主动权。建议充分利用微信朋友圈、微博等,以更为灵活的方式、更为亲民的语言、更为日常的频率与公众进行风险交流。例如,为什么说上市后的药品和医疗器械仍然存在风险;药品和医疗器械是如何经过风险与受益的平衡后上市的;利用典型案例,说明上市后的产品发生疑似不良反应时,调查、取证、甄别、判断直至作出科学权威结论的过程;检验检测机构在研究和建立补充检验方法时需要考虑的因素;检验检测在监管中的重要作用以及局限性;等等。通过风险交流时间的前移与日常化,使公众对药品和医疗器械的安全性与有效性有合理的预期,对不良反应事件调查所需要的时间有合理的预期,对检验检测手段的运用有合理的预期,达到尽早化解矛盾和避免矛盾激化的目的。
(作者为九三学社中国食品药品检定研究院支社社员)
然而,健康问题关乎生命,公众要求第一时间知晓真相,官方不发声、弱发声或慢发声, 难免引发信任危机。而作为医药从业者的我们,一方面为调查原因、控制风险夜以继日地辛勤工作着;另一方面,面对舆情的否定声音“哑巴吃黄连,有苦说不出”。
10年前,广州市爆发了震惊全国的“齐二药”假药事件。事发后,监管部门立即暂停该企业问题产品“亮菌甲素注射液”的生产,封存库存药品,并派出调查组分别从原料到成品进行追踪调查;技术部门同时开展药品原料和成品的检验检测。经监管部门和技术支撑机构的联合行动,最终查明是由于齐二药购入一批假冒“丙二醇”的“二甘醇”作为药用辅料所致。十年后,“山东疫苗”事件刷爆朋友圈。监管部门随即对相关企业进行调查,对涉嫌产品进行抽验检查;技术部门则着手产品的检验检测,在依照现行标准检验的基础上,也对可能存在的风险点开展探索性研究。 调查认为此次疫苗事件, 最终原因并不是出在生产过程,而是出在冷链运输上。现在反思,面对药害事件,尽管监管部门和技术支撑机构紧急行动, 竭尽全力以最快的速度找出事件的原因所在,但是终究无法“跑赢”媒体肆意炒作。
人们产生恐慌的原因很大程度上是由于对事情本身及可能造成的后果不了解。作为监管部门和技术支撑机构,要强化危机公关的意识和能力,我们同样可以利用新媒体的优势将风险交流前移和日常化,以掌握风险交流的先机,把控话语的主动权。建议充分利用微信朋友圈、微博等,以更为灵活的方式、更为亲民的语言、更为日常的频率与公众进行风险交流。例如,为什么说上市后的药品和医疗器械仍然存在风险;药品和医疗器械是如何经过风险与受益的平衡后上市的;利用典型案例,说明上市后的产品发生疑似不良反应时,调查、取证、甄别、判断直至作出科学权威结论的过程;检验检测机构在研究和建立补充检验方法时需要考虑的因素;检验检测在监管中的重要作用以及局限性;等等。通过风险交流时间的前移与日常化,使公众对药品和医疗器械的安全性与有效性有合理的预期,对不良反应事件调查所需要的时间有合理的预期,对检验检测手段的运用有合理的预期,达到尽早化解矛盾和避免矛盾激化的目的。
(作者为九三学社中国食品药品检定研究院支社社员)