【摘 要】
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药物杂质对药物的质量及药效具有重要的影响,杂质也是衡量药物的重要指标,在药物生产、销售以及研发的整个过程中都需要对杂质进行研究和分析,保证药物质量的提升。基因毒性
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药物杂质对药物的质量及药效具有重要的影响,杂质也是衡量药物的重要指标,在药物生产、销售以及研发的整个过程中都需要对杂质进行研究和分析,保证药物质量的提升。基因毒性杂质能够直接作用于人体细胞基因,进而引发基因突变,产生肿瘤等疾病。利用科学的分析方法对药物中的基因毒性杂质进行分析,能够使药物中的基因毒性杂质数目和来源得以明确,对提升药物质量具有积极的意义。本文阐述了基因毒性杂质的相关理论,重点研究了药物中不同类别基因毒性杂质及其分析控制方法。旨在通过本文的研究明确药物中基因毒性杂质的分析方法,保证和提升药物质
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