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注射用奥美拉唑钠无菌检查法方法学研究
注射用奥美拉唑钠无菌检查法方法学研究
来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gengkc
【摘 要】
:
目的:建立注射用奥美拉唑钠的无菌检查方法。方法:本试验取注射用奥美拉唑钠,按中国药典2005年版二部(附录Ⅺ H)(Ch.P.2005)所载“无菌检查法”项下进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性
【作 者】
:
方玲芬
徐洪
【机 构】
:
贵州省药品检验所
【出 处】
:
中国药品标准
【发表日期】
:
2006年4期
【关键词】
:
注射用奥美拉唑钠
无菌检查法(薄膜过滤法)
方法验证
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目的:建立注射用奥美拉唑钠的无菌检查方法。方法:本试验取注射用奥美拉唑钠,按中国药典2005年版二部(附录Ⅺ H)(Ch.P.2005)所载“无菌检查法”项下进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论:采用方法验证试验Ⅱ进行注射用奥美拉唑钠的无菌检查,可行。
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