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<正>2003年11月12日,ICH指导委员会在ICH程序的第四步建议三方采用本原则。按照ICH程序,ICH专家工作组制定了本指南,并已提交给各国管理当局征求意见。在ICH程序的第四步, ICH指导委员会建议欧盟、日本和美国的管理当局采用本终稿。
上市后安全性数据管理:快速报告的定义和标准 人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)三方协调指导原则(E2D)
【摘 要】
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<正>2003年11月12日,ICH指导委员会在ICH程序的第四步建议三方采用本原则。按照ICH程序,ICH专家工作组制定了本指南,并已提交给各国管理当局征求意见。在ICH程序的第四步, IC
【出 处】
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中国药物警戒
【发表日期】
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2005年01期
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