洛伐他汀胶囊的人体相对生物利用度

来源 :中国临床药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sherry_yang
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健康受试者8名,随机分为2组,自身交叉单剂量po 100mg国产洛伐他汀胶囊与美国产洛伐他汀片后,用反相高效液相色谱法测定洛伐他汀血药浓度变化,进行相对生物利用度的研究.经3p87药物动力学程序处理,AUC分别是:194.75±42.29ng·ml~(-1)·h~(-1)与187.54±25.67ng·ml~(-1)·h~(-1),T_(max)分别为:2.625±0.354h与2.44±0.32h,C_(max)分别是:30.40±5.16ng/ml与30.99±5.98ng/ml.配对c检验结果表明:两者药-时曲线下面积、达峰时间及峰浓度均无显著性差异(P>0.05).双单侧t检验同样表明两者为生物等效制剂.洛伐他汀胶囊的相对生物利用度为(104.6±21.9)%. Eight healthy subjects were randomly divided into two groups, their own crossover single dose of po 100mg domestic lovastatin capsules and the United States produced lovastatin tablets, measured by reverse-phase high performance liquid chromatography lovastatin plasma concentration changes, The relative bioavailability was studied by AUC of 194.75 ± 42.29ng · ml -1 · h -1 and 187.54 ± 25.67ng · ml -1 by 3p87 pharmacokinetic program, · H ~ (-1) and T_ (max) were 2.625 ± 0.354h and 2.44 ± 0.32h respectively, the C max values ​​were 30.40 ± 5.16ng / ml and 30.99 ± 5.98ng / ml, respectively. The results showed that there was no significant difference (P> 0.05) in the areas under the drug-time curve, peak time and peak concentration (P> 0.05) .The double unilateral t-test also showed that both were bioequivalent formulations.Lovastatin capsule relative biological Utilization was (104.6 ± 21.9)%.
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