【摘 要】
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“齐二药假药案”一波未平，“安徽华源欣弗事件”又接踵而至。如此致人非命的药品大案竟然都发生在我国有史以来大规模强制性GMP认证结束后的今天，难怪社会舆论惊起，甚至对为确保药品质量而进行的GMP认证产生了信任危机。尽管这些案件得到政府有关部门高度重视，并迅速由国家监察、公安、卫生、药监等部门进行调查、处理，但案件所暴露的我国药品生产、流通秩序中存在的突出问题和药品监管工作存在的漏洞，必须引起我国医药
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“齐二药假药案”一波未平，“安徽华源欣弗事件”又接踵而至。如此致人非命的药品大案竟然都发生在我国有史以来大规模强制性GMP认证结束后的今天，难怪社会舆论惊起，甚至对为确保药品质量而进行的GMP认证产生了信任危机。尽管这些案件得到政府有关部门高度重视，并迅速由国家监察、公安、卫生、药监等部门进行调查、处理，但案件所暴露的我国药品生产、流通秩序中存在的突出问题和药品监管工作存在的漏洞，必须引起我国医药行业和政府监管部门认真反思，并从中吸取深刻教训。我国推行GMP 20多年，取得了一定成绩，决不能因为这些药品大案动摇我们深化实施GMP的信心。当前，我们需要继续认真学习GMP，切实理解GMP的精髓，提高对GMP的再认识，克服GMP实施和认证中的浮躁心理和浮夸作风，坚持药品质量必须万无一失的GMP理念，把人民群众的生命安全放在药品生产质量和管理的首位。
其他文献
中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2007)07-0296-03 企盼已久的新版GMP目前正进入全面征求意见阶段，大家对它的热切关注凸显它在药品生产中的重要地位。通读全文方知这是我国历次GMP修改幅度最大的一次。新版GMP几乎囊括了世界卫生组织（WHO）、欧盟（EU）、人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）等国际组织和发达国家GMP之精华，有的甚至还超越了它们
中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)07-0316-04 2007年，美国FDA共批准了17个新分子实体。其中除4个抗肿瘤新药、2个抗感染新药和2个抗病毒新药外（见本刊上期介绍），尚包括2个精神神经系统用新药二甲磺酸赖右他明（lisdexamfetamine dimesylate/Vyvanse。以下简称为赖右他明）和罗替戈汀（rotigotine/
中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)07-0299-06 1 中成药制造业基本结构分析 1.1 资产规模 2007年1-11月统计数据显示，全国医药行业累计共有6 099家企业，其中中成药生产企业有1 351家，占22.15%。中成药工业资产总计为1 846.93亿元，同比增长9.04%；资产负债率为46.08%，同比下降0.43个百分点
中图分类号：R951 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)07-0304-03 在医药技术、医药经济和公共健康问题倍受关注的今天，如何对药品专利进行保护，已成为国内外关注的焦点。本文从博弈论的“公地悲剧”和“反公地悲剧”理论出发，结合国内外药品专利保护的实例进行对比分析，指出药品专利保护制度的“双刃剑”性质，并结合实际提出了寻求博弈均衡的对策建议。 1 不对药
摘要 目的：了解鲍曼不动杆菌院内感染分布特点及抗菌药物的耐药性。 方法：对石家庄市第一医院2004年1月～2006年6月从临床标本分离出的66株鲍曼不动杆菌对21种抗菌药物耐药性进行回顾性调查和统计分析。结果：鲍曼不动杆菌最常出现于痰标本中，占77.3%，其次是脓汁和分泌物标本；鲍曼不动杆菌感染以院内为主，尤其呼吸内科病房分布最多，其次是烧伤整形科。该菌耐药现象严重，耐药率最低的抗生素是亚胺培南
诺华制药公司2006年上半年销售增长很快，超过全球药品市场的增长速度。集团的销售收入达到174.83亿美元，增长15%（按照瑞士法郎计算，增长17%）。其中药品部门销售达到107.51亿美元，增长8%；疫苗和诊断试剂部门销售达到1.27亿美元，属于很小的新部门，原来是Chiron生物技术公司；仿制药部门山道士公司销售达到28.81亿美元，增长76%，主要原因是兼并了德国的Hexal制药公司和美
摘要 目的：观察通心络胶囊在心脏X综合征中应用的临床疗效和其作用于微血管的可能机制。方法：对我院心内科收治并明确诊断的心脏X综合征44例，随机分为常规药物治疗组（20例）和同时加服通心络组（24例），于发病后用药后6月内应用平板运动试验、超声测定肱动脉血管内皮功能和测定血中一氧化氮（NO）和内皮素（ET）水平进行对照分析。结果：平板运动试验示通心络组治疗后总运动时间较用药前延长和出现导联ST段压低
雅培制药公司2006年上半年销售额为106.85亿美元。同比下降2％；其中在美国的销售下降9.4％，为54.33亿美元。药品销售59.07亿美元，下降了11.1％，在美国的药品销售下降了22.22％，为29.58亿美元。全球依断试剂销售19.25亿美元，增加4.4％；全球营养品销售达到21.91亿美元，增长12.7％。
2006年全球批准上市的药物新制剂呈现如下特点：采用先进释药技术将新分子实体（new molecular entities，NME）药物推上市场，如雷诺嗪缓释片、帕利培酮（paliperidone）控释片和酒石酸阿福特罗（arformoterol tartrate）吸入剂，采用新制备技术改进制剂质量（如利用碳酸氢钠代替肠溶包衣、非再吸收性注射植入剂作为修整皮肤皱纹永久性支撑结构等）；采用新给药途径
中图分类号：F061.3 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2006)10-0462-03 多年来，药价虚高，看病贵、看病难等问题一直是人民群众普遍关心的焦点问题。在今年的全国人民代表大会上，代表们提出讨论最多的一个问题就是当今压在人民群众身上的新的“三座大山”——医疗、教育、住房，其中医疗问题的具体表现就是药价虚高、看病贵、看病难。在现今国家医疗保障体系覆盖率较低的情况下，得病