【摘 要】
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提出一种Higuchi释放缓释制剂药物动力学体外评价方法 ,将Higuchi释放以高斯 牛顿法分割成零级释放、一级释放和速释部分 ,每部分释放对体内药物动力学的贡献值则通过经典的
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提出一种Higuchi释放缓释制剂药物动力学体外评价方法 ,将Higuchi释放以高斯 牛顿法分割成零级释放、一级释放和速释部分 ,每部分释放对体内药物动力学的贡献值则通过经典的药物动力学计算获得。方法学研究证明了释放分割法与基于零级释放药物动力学的剂量分割法效果相当 ,释放分割法计算得到的血药浓度 (CRD)与剂量分割法计算得到的血药浓度 (CDD)间的相关方程为CDD=-0 2 5 88+1 0 1 4CRD(r=0 993 6)。由于任意Higuchi释放曲线可以通过归一化的Higuchi释放曲线线性化表达 ,所以归一化Higuchi释放曲线的分割系数可作为非归一化的Higuchi释放的体外评价的模数。释放分割法可以对制剂的体外释放行为进行经济的评价 ,适用于缓释制剂的处方筛选、体内外相关性研究等
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