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目的:探讨益肾化湿颗粒辅助治疗早期糖尿病肾病的疗效,评估用药安全性。方法:选取2015年1月至2018年11月安徽省六安市中医院收治的首诊早期糖尿病肾病患者80例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组40例。对照组患者接受临床早期糖尿病肾病常规西医治疗,观察组患者在对照组基础上加入益肾化湿颗粒治疗,持续治疗4周后评估疗效。比较2组患者的治疗效果、中医证候积分值、血清内皮功能指标[一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)]及氧化应激指标[8-羟基脱氧鸟苷(8-OHDG)、丙二醛(MDA)