2018-2019上半年陕西省药品生产企业GMP2010版药品认证检查情况分析

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【摘要】

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2019年是GMP (2010版)认证的高峰年,2018年1月1日至2019年6月30日陕西省药品技术审核查验中心共完成94家次陕西省药品生产企业GMP认证工作.我中心对94家次药品生产企业GMP认

【作者】

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陈玉龙李婵周军红

【机构】

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陕西省药品技术审核查验中心,陕西西安,710065陕西省药品技术审核查验中心,陕西西安710065;西安交通大学,陕西西安710065;

【出处】

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中国医药工业杂志

【发表日期】

：

2020年5期

【关键词】

：

检查报告汇总分析意见建议

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2019年是GMP (2010版)认证的高峰年,2018年1月1日至2019年6月30日陕西省药品技术审核查验中心共完成94家次陕西省药品生产企业GMP认证工作.我中心对94家次药品生产企业GMP认证现场检查报告的缺陷项目进行了汇总分析,归纳出主要问题并提出建议,以期对我省药品生产企业的监督管理有所帮助.

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