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据报道，目前SFDA药品注册司已着手重新修订《药品注册管理办法》，据相关人士透露，“修订总原则是严格新药定义、科学分类管理、鼓励自主创新、适度发展仿制。”在重新修订的《药品注册管理办法》之中，将对“新药”的概念进行严格的界定，严格控制仿制改剂型药物的审批。同时针对近期中药注射液不良反应增多的情况，SFDA将在中药注射剂的改剂型、仿制品种审批、审评中强调合理性和必要性，