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<正>(接2月下)关于免疫组化类产品,国家食品药品监督管理局也发布过分类界定,明确免疫组化检测用首要抗体(一抗)按III类体外诊断试剂管理。考虑到该类产品中已批准的项目均为与肿瘤诊断相关,故将该类试剂列入III-7与肿瘤标志物检测相关的试剂中。3.6提取、纯化类前处理产品的管理类别
体外诊断试剂分类子目录编制及要点解析
【摘 要】
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<正>(接2月下)关于免疫组化类产品,国家食品药品监督管理局也发布过分类界定,明确免疫组化检测用首要抗体(一抗)按III类体外诊断试剂管理。考虑到该类产品中已批准的项目均为
【机 构】
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北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心; 北京市医疗器械检验所;
【出 处】
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首都医药
【发表日期】
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2004年期
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