粤港澳大湾区背景下中国内地保健品在香港申请中成药注册指南

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在粤港澳大湾区背景下,政府规划要实行粤港澳中医药产业协同创新发展并走向国际化,同时随着内地与香港在中医药领域交流的加强,加之内地科学标准的提升,香港对内地已注册的中成药认可范围加大,使得香港中成药注册机构放宽对内地已注册保健食品的要求,由原先必须按“新药类别”注册改为可按“非固有药类别”注册,并且直接承认申请者在内地注册所使用的资料。本文通过对比2017年前后内地保健食品在香港的注册要求及程序之区别,并按最新的文件规定和注册流程,对内地已注册保健食品在香港申请中成药的注册提供指南。为内地业界和学者提供最新
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