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目的:监测和评估复合益生菌制剂"海生元"在制备、保存和使用过程中微生物污染状况,消除对健康造成潜在不良影响的危险.方法:在有效期(1年)和保存24个月(2年)时,定期随机对"海生元"口服液和胶囊取样,按常规方法进行微生物限度检验,包括细菌总数、大肠菌群、致病菌检查及霉菌、酵母菌计数.结果:(1)贮存12个月时微生物限度检验结果显示:口服液各项指标均为阴性.胶囊剂分别为细菌数<2×10 CFU/g,大肠菌群数<3 MPN/100 g、真菌和酵母菌