【摘 要】
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目的建立并验证脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜的检测方法。方法采用液相色谱法,使用Kro-masil C18柱(250 mm×4.6 mm),25%甲醇溶液为流动相,二极管阵列检测器测定脑膜
【机 构】
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兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心
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目的建立并验证脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜的检测方法。方法采用液相色谱法,使用Kro-masil C18柱(250 mm×4.6 mm),25%甲醇溶液为流动相,二极管阵列检测器测定脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜。结果二甲亚砜在1～100 mg/L的范围内相关系数r大于0.999,线性关系良好,平均回收率为94%～114%、变异系数为0.46%～0.89%,最小定量限为1.0 mg/L,远低于药典规定。结论该方法简便易行,结果准确。
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