苄达赖氨酸眼用凝胶的制备及质量控制

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目的:探讨苄达赖氨酸眼用凝胶的制备及其质量控制。方法:以透明质酸钠(HA)或羟丙基甲基纤维素(HPMC)或两者合用为凝胶基质,以氯化钠调节渗透压,硼酸-硼砂调节pH,柳硫汞作抑菌剂,用高效液相色谱法测定其含量,考察制剂的稳定性。结果:苄达赖氨酸在0.06~0.43 mg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 8,加样回收率为99.5%,RSD为1.2%(n=9)。结论:本法制备眼用凝胶,工艺简单易行,制剂质量稳定。
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