【摘 要】
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避孕药物的临床试验比较特殊,不同于疾病治疗药物。本文从避孕药物临床研究的总体特点、试验设计、疗效指标、安全性评价、风险/获益评估等多方面对此进行了总结和阐述,并对
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心,
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避孕药物的临床试验比较特殊,不同于疾病治疗药物。本文从避孕药物临床研究的总体特点、试验设计、疗效指标、安全性评价、风险/获益评估等多方面对此进行了总结和阐述,并对各国针对避孕药物上市许可的不同要求进行了对比和思考。
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