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通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及监管工作中一些问题的启示与思考。
一起中药临床试验严重不良事件带给我们的思考
【摘 要】
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通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及监管工作中一些问题的启示与思考。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,国家食品药品监督管理局注册司中药处
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2008年14期
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