黄桂灌肠剂的制备及质量控制

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目的:制备黄桂灌肠剂并建立其质量控制方法。方法:将黄芩等5味中药进行提取和纯化后制备成黄桂灌肠剂;采用薄层色谱法对黄芩、大黄进行定性鉴别;用薄层扫描法测定黄桂灌肠剂中盐酸小檗碱的含量。结果:供试品与对照品薄层图谱斑点相同并清晰;本品每1mL含小檗碱以盐酸小檗碱(C20,H17NO4·HCl)计,不得小于0.04mg。结论:本方法易于操作,制剂质量稳定可控。
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