压制包衣法制备盐酸地尔硫缓释片

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目的探讨制备盐酸地尔硫缓释片的方法。方法以HPMC为主要包衣材料,采用干包衣法制备缓释片,正交实验优选处方并对最优处方进行体外释放度验证。结果缓释片最优处方为:片芯:盐酸地尔硫0.15 g;包衣层:盐酸地尔硫0.10 g,HPMC K4M 0.25 g。结论制备的缓释片8h内恒速释药,片剂处方设计和工艺方法可行,质量稳定。 Objective To study the preparation of diltiazem hydrochloride sustained-release tablets. Methods With HPMC as the main coating material, the sustained-release tablets were prepared by dry-coating method. The orthogonal test was optimized and the optimal prescription was verified by in vitro release. Results The optimal formulation of sustained-release tablets was: tablet core: diltiazem hydrochloride 0.15 g; coating layer: Diltiazem hydrochloride 0.10 g, HPMC K4M 0.25 g. Conclusion The sustained release tablets prepared in 8h sustained release tablets, tablet formulations and process methods feasible and stable quality.
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